El nuevo proceso de autorización para comercializar productos de vapeo en Estados Unidos definirá qué empresas se mantienen en el mercado. Las empresas fabricantes y distribuidoras tienen hasta el próximo 9 de septiembre para presentar su documentación.
El mercado de productos de vapeo tiene gran potencial. Según Business Research, para 2022 este mercado será de 29.39 mil millones de dólares a una tasa compuesta de crecimiento anual de 20.3%. Esto llama la atención alrededor del mundo y lo hace ver como un mercado con muchísimo futuro.
Para las empresas estadounidenses de menor liquidez el panorama es turbio. Deberán atravesar un proceso complicado y costoso, además de un escrutinio regulatorio de la FDA según los requerimientos de la PMTA (Aplicación Premercado para productos de tabaco). Las empresas que no lo hagan serán eliminadas de los anaqueles de las tiendas.
Las empresas que decidan seguir el proceso de la FDA para continuar vendiendo sus productos deberán probar que sus bienes traen un beneficio para la salud pública. Estas pruebas incluyen análisis científicos acerca de efectos en la salud, patrones de uso y principios de manufactura, entre otros. Se estima que cada empresa tendrá que gastar entre 117.000 y 466.000 dólares por cada producto. Esto significa que una empresa de líquidos de nicotina para vapeo que venda uno de sus sabores en tres grados diferentes tendrá que pagar tres veces ese monto.
Esta carga financiera tan abrumadora podría provocar el cierre de la mayoría de pequeños negocios o empresas emergentes del sector.
Los que tendrán ventaja
Esta regulación llevará a la eliminación de las pequeñas empresas del mercado y dará ventaja a los jugadores con los bolsillos más grandes. Estos últimos tendrán más probabilidades de afrontar el millonario proceso. Así nos lo cuenta un propietario de Florida que no quiso identificarse.
A pesar del costoso proceso, ya están en trámite 30 solicitudes de aprobación ante la entidad reguladora. La empresa Turning Point Brands (propietaria de Vapor Giant) declaró que estima gastar entre 15 y 18 millones de dólares en la PMTA. Una inversión como esta es imposible para la mayoría de las compañías en este mercado emergente, dominado por pequeñas y medianas empresas.
Juul Labs, fabricante del famoso pod Juul, dijo estar en proceso de preparación para presentar su PMTA. Resulta que Altria, uno de los gigantes de la industria tabacalera, es dueña del 35% de esta empresa, después de haber pagado 12,8 mil millones de dólares. Reynolds American, que hace parte de British American Tobacco, ya ha presentado su aplicación y espera la respuesta para su producto llamado Vuse. Njoy Holdings Inc. ha presentado su solicitud ante el ente regulador.
La empresa china Smoore International Holdings, quien manufactura marcas como Vaporesso, Revenant, CCELL, FEELM y Renova, también ha presentado su solicitud a la FDA. Es importante destacar que esta empresa recientemente hizo su IPO (Oferta Pública Inicial) e ingresó a la bolsa de Hong Kong, donde recaudó 918 millones de dólares. Su IPO es la más grande realizada en ese país, y ahora esta empresa se considera la de mayor valoración en el mercado del vapeo. Su valor estimado es de 22 mil millones de dólares, sobrepasando a Juul, cuyo valor recientemente ha caído a 13 mil millones de dólares.
En este momento ya hay varios procesos legales, iniciados por asociaciones de comerciantes de productos de vapeo de nicotina en Estados Unidos, para conseguir la anulación o el cambio de la normativa de las PMTA antes de que entre en vigor el 9 de septiembre de 2020.
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